國內流感疫苗4-6個月才能完成生產 |
2009-05-08 (11:04) |
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛表示,已經做好為H1N1甲型流感疫苗研發和生產的準備工作。顏江瑛表示,按照科學的生產過程,4-6個月才能完成生產。 顏江瑛稱,現在流感疫苗的生產,必須要獲得世界衛生組織提供給的毒株,世衛組織的毒株構建時間是27天。如果世衛組織構建完毒株的話,按此測算,食品藥品監督管理局45天內就會獲得這個毒株,可以進行疫苗的生產。但疫苗的生產也有生產週期和生產過程,按照科學的生產過程,4-6個月才能完成生產。 顏江瑛指出,目前需要等待的是世衛組織判斷這是一個什麼樣的流感,它的分配方式將決定疫苗的生產。如果世界衛生組織把它評估為季節性流感,國家食品藥品監督管理局就按季節性流感疫苗生產作這個程式,如果世界衛生組織把它評估為大型禽流感,就按大流行流感疫苗程式來進行。 為此,國家藥監局已做好用新毒株生產H1N1甲型流感疫苗的特別審批工作準備,成立了H1N1甲型流感防控藥物審評審批專家組,幫助生產企業建立了與世衛組織的直接溝通渠道,爭取第一時間獲得生產用毒株。 另外,美國衛生官員說,美國研究人員已識別出HIN1甲型流感病毒毒株,疫苗研發已啟動。同一天,加拿大宣布測定這種流感病毒的基因序列。 美國疾病控制和預防中心說,衛生部門專家用了兩星期,識別出HIN1甲型流感毒株。分離出病毒毒株後,疫苗研發進入培育種子病毒階段。種子病毒可用於開發用於臨床試驗的疫苗。 世界衛生組織官員說,世衛專家下星期將開會討論疫苗生產。
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