北京科興生物製品有限公司18日宣布，其生產的H1N1甲型流感疫苗臨床試驗完成，初步結果顯示，疫苗對人體安全有效。據了解，這是全球首個完成初步評價的H1N1甲型流感疫苗臨床試驗。

        分析結果顯示，臨床試驗用疫苗在接種一針後可產生良好的免疫反應，保護性抗體陽性率、抗體陽轉率等指標，均達到疫苗評價標準，表明接種疫苗可以對人體產生保護。

        從受試者接種一針疫苗後的局部和全身不良反應觀察結果看，均未出現嚴重的不良反應，不良反應以輕度、一過性的反應為主，主要症狀為注射部位疼痛，總體不良反應發生率與季節性流感疫苗相似。這表明疫苗具有良好的安全性。

        北京科興公司總經理尹衛東說，通過臨床試驗，可以確定疫苗的免疫程序和劑量，為國家制定H1N1甲型流感疫苗的使用策略提供科學依據。北京科興將儘快完成醫學總結報告，全面評價疫苗的安全性和免疫原性，並按照有關規定上報國家食品藥品監督管理局申請批准證書。

        這次臨床試驗採取單中心、隨機雙盲對照設計，於2009年7月22日在北京市懷柔區啟動。現場接種工作於8月15日順利完成，共有1614名3歲以上的受試者，完成疫苗接種及0、14和21天的血樣採集，中國藥品生物製品檢定所完成了全部血清的血凝抑制抗體（ＨＩ抗體）檢測。

        這次臨床試驗由中國疾控中心組織，北京市疾控中心承擔。